Detalii produs
| Denumire comercială | Doxycare 200 mg |
| Număr autorizaţie | 190267 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 29-10-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | 29-10-2024 |
| Substanţa activă | doxiciclină hiclat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Pisici și câini Tratamentul infecțiilor bacteriene ale tractului respirator, provocate de organisme sensibile la doxiciclină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 10 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | ECUPHAR NV, Belgia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 14-01-2022 | IB/C.I.1.b | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
| 1 | 28-01-2021 | IA/B.III.1.a.2, IA/B.II.a.3.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active și schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Doxycare 200 mg | 240138 | 28-10-2024 | 31-12-9999 | Valida |
