Detalii produs

Denumire comercială Borrelym 3
Număr autorizaţie 190250
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 10-10-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Borrelia afzelii, Borrelia garinii, Borrellia burgdorferi sensu lato inactivată, Borrellia burgdorferi sensu stricto
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru imunizarea activă a câinilor începând cu vârsta de 12 săptămâni împotriva Borrelia spp.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare cutii x 10 godeuri: 10 x 1 ml, 2 x 1 ml; cutii x 20 godeuri: 20 x 1 ml; cutii x 100 godeuri: 100 x 1 ml, 50 x 1 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 14-01-2025 G.I.18 G.I.18 - Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 10-02-2020 - Corectarea greșelii editoriale a informațiilor care trebuie înscrise în Autorizația de Comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Borrelym 3 140144 07-07-2014 07-07-2019 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile