STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Intra Dysovinol
Număr autorizaţie	190236
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	17-09-2019
Autorizaţie validă pâna la	17-09-2024
Substanţa activă	edetat de sodiu și zinc
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Porci (porci pentru îngrășare) Pentru tratamentul și metafilaxia dizenteriei datorată infecției cu Brachyspira hyodysenteriae la porcii pentru îngrășare (25-125 kg).
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare	recipient x 5, 10, 20 litri
Perioada de aşteptare	0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie	INTRACARE B.V., Olanda
Detinator licenţa	INTRACARE B.V., Olanda
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	10-03-2023	G.I.18, G.I.17.b	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbari privind siguranta, eficacitatea, farmacovigilenta.
1	26-05-2022	II/C.I.13	Alte modificări care nu sunt cuprinse în mod specific în altă parte a prezentei anexe şi care implică transmiterea de studii către autoritatea competente.