Detalii produs

Denumire comercială Trisulmix - pulbere
Număr autorizaţie 190238
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 18-09-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă trimetoprim, sulfadimetoxină
Specii ţintă bovine, caprine, iepuri, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Viţei, miei, iezi, porcine, iepuri, pui de găină În tratamentul infecțiilor produse de microorganisme sensibile la sulfadimetoxină şi trimetoprim.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică pulbere orală
Prezentare plic x 100 g, cutie x 1 kg; pungă x 2,5 kg; 5 kg
Perioada de aşteptare Carne și organe: 12 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau în intervalul de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA FRANCE SAS, Franța
Detinator licenţa DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de comercializare retrasa in data de 24.04.2025, la cererea deținătorului. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 02-12-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 26-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 17-10-2019 IA/A.5.a Schimbarea producătorului produsului finit din MERIAL în DOPHARMA FRANCE SAS.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Trisulmix 160176 09-06-2016 31-12-9999 Anulata

Login