Detalii produs

Denumire comercială Ferro 2000
Număr autorizaţie 190241
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 18-09-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă complex fier (III) – dextran
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Purcei, în prevenirea şi tratamentul anemiei feriprive.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA FRANCE SAS, Franța
Detinator licenţa DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.06.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 26-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 17-10-2019 IA/A.5.a Schimbarea producătorului produsului finit din MERIAL în DOPHARMA FRANCE SAS.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ferro 2000 160121 10-05-2016 31-12-9999 Anulata

Login