STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Hemocarb 85 mg/ml
Număr autorizaţie	190211
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	12-08-2019
Autorizaţie validă pâna la	12-08-2024
Substanţa activă	imidocarb dipropionat
Specii ţintă	bovine, câini
Acţiune terapeutică	Bovine - tratamentul și profilaxia piroplasmozei și anaplasmozei. Câini - tratamentul piroplasmozei.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: bovine - 213 zile. Lapte: 6 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	SP VETERINARIA S.A., Spania
Detinator licenţa	SP VETERINARIA S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	27-02-2024	F.I.a.1.a	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană.
3	23-11-2021	II/B.I.z	Substanță activă – alte variații.
2	16-11-2020	IB/B.II.f.1.b.2	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului dupa prima deschidere de la ”a se utiliza imediat” la 28 zile.
1	07-05-2020	IB/B.II.b.4.b	Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.