|
Denumire comercială |
Piresol 300 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
190210 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
12-08-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
12-08-2024 |
|
Substanţa activă |
paracetamol
|
|
Specii ţintă |
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porcine
Tratamentul simptomatic pentru reducerea pirexiei care apare în cazul bolilor infecțioase respiratorii, în combinație cu o terapie anti-infecțioasă adecvată, dacă este cazul. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pentru administrare în apa de băut |
|
Prezentare |
flacon x 1 litru, bidon x 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
SP VETERINARIA S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
SP VETERINARIA S.A., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
VETERIN DISTRIBUTION SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
28-06-2023 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
2 |
11-04-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
21-01-2022 |
IA/B.III.1.a.3, IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
