Detalii produs

Denumire comercială Meganyl 50 mg/ml
Număr autorizaţie 190184
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 16-07-2019
Autorizaţie validă pâna la 16-07-2024
Substanţa activă flunixin meglumin
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică La bovine - Pentru reducerea inflamației acute și a pirexiei asociate cu afectiunile respiratorii la bovine. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul mastitei acute. La porcine - Pentru terapie adjuvantă în tratamentul sindromului Metrită-Mastită-Agalaxie (MMA). La cabaline - Pentru ameliorarea inflamației și a durerii asociate tulburărilor musculo-scheletice. Pentru ameliorarea durerilor viscerale asociate cu colicile la cabaline.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare carne și organe: bovine și cabaline - 4 zile, porcine - 24 zile. Lapte: bovine - 24 ore, cabaline - nu este autorizata utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 23-03-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 23-03-2020 IA/B.II.b.5.c Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit.
1 13-09-2019 II/C.I.z Schimbări (siguranță, eficacitate) pentru produse medicnale veterinare - alte variații.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Meganyl 50 mg/ml 200133 18-09-2020 31-12-9999 Valida

Login