Detalii produs
Denumire comercială | Hedylon 5 mg |
Număr autorizaţie | 190121 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 28-05-2019 |
Autorizaţie validă pâna la | 28-05-2024 |
Substanţa activă | prednisolon |
Specii ţintă | câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Câini și pisici Pentru tratamentul simptomatic sau ca tratament adjuvant al bolilor inflamatorii și mediate imun. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | cutie x 1, 3, 5, 10 sau 25 blistere x 10 cpr. |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
Detinator licenţa | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 08-08-2022 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
2 | 21-02-2022 | IA/B.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 21-02-2022 | IB/B.II.f.1.d | Modificarea perioadei de valabilitate sau a condițiilor de stocare a produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Hedylon 5 mg | 240066 | 27-05-2024 | 31-12-9999 | Valida |