Detalii produs

Denumire comercială Dormazolam 5 mg/ml
Număr autorizaţie 180171
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 31-10-2018
Autorizaţie validă pâna la 31-10-2023
Substanţa activă midazolam
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cai Inducerea concomitentă, pe cale intravenoasă, a anesteziei cu ketamină pentru inducerea relaxării musculare și intubare profundă fără probleme în timpul anesteziei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Nu este autorizată utilizarea produsului la cai destinați consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 07-07-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dormazolam 5 mg/ml 230166 30-10-2023 31-12-9999 Valida

Login