Detalii produs

Denumire comercială Rominervin 10 mg/ml
Număr autorizaţie 180154
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 18-10-2018
Autorizaţie validă pâna la 18-10-2023
Substanţa activă romifidină clorhidrat
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cai Sedativ pentru facilitarea manipulării, examinării, a intervențiilor chirugicale minore și a procedurilor minore. Pentru premedicație înainte de administrarea anestezicelor injectabile sau inhalatorii.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 10 ml, 20 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 6 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rominervin 10 mg/ml 230154 18-10-2023 31-12-9999 Valida

Login