Detalii produs
Denumire comercială | Vetflurane 1000 mg/g |
Număr autorizaţie | 180172 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 31-10-2018 |
Autorizaţie validă pâna la | 31-10-2023 |
Substanţa activă | izofluran |
Specii ţintă | cabaline, câini, dihori, gerbili, hamsteri, păsări de ornament, pisici, porci de Guineea, reptile, șinșile, şoareci, şobolani |
Acţiune terapeutică | Cai, câini, pisici, păsări ornamentale, reptile, șobolani, șoareci, hamsteri, șinșile, gerbili, purceluși de Guinea, dihori - Inducerea și menținerea anesteziei generale. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | vapori de inhalat, lichid |
Prezentare | flacon x 100 ml, 250 ml |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: cai - 2 zile. Nu este autorizată utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman. |
Firma producătoare / Eliberator serie | VIRBAC S.A., Franţa |
Detinator licenţa | VIRBAC S.A., Franţa |
Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin MRP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 07-05-2020 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
2 | 17-05-2019 | IA/B.II.b.1.b, IA/B.III.1.a.3 | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit si prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 05-03-2019 | - | Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și eticehtei. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Vetflurane 1000 mg/g | 230165 | 30-10-2023 | 31-12-9999 | Valida |