Detalii produs

Denumire comercială Vetflurane 1000 mg/g
Număr autorizaţie 180172
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 31-10-2018
Autorizaţie validă pâna la 31-10-2023
Substanţa activă izofluran
Specii ţintă cabaline, câini, dihori, gerbili, hamsteri, păsări de ornament, pisici, porci de Guineea, reptile, șinșile, şoareci, şobolani
Acţiune terapeutică Cai, câini, pisici, păsări ornamentale, reptile, șobolani, șoareci, hamsteri, șinșile, gerbili, purceluși de Guinea, dihori - Inducerea și menținerea anesteziei generale.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică vapori de inhalat, lichid
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: cai - 2 zile. Nu este autorizată utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie VIRBAC S.A., Franţa
Detinator licenţa VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 07-05-2020 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 17-05-2019 IA/B.II.b.1.b, IA/B.III.1.a.3 Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit si prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 05-03-2019 - Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și eticehtei.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Vetflurane 1000 mg/g 230165 30-10-2023 31-12-9999 Valida

Login