Detalii produs
| Denumire comercială | Bupaq 0,3 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 180114 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-07-2018 |
| Autorizaţie validă pâna la | 16-07-2023 |
| Substanţa activă | buprenorfină clorhidrat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini şi pisici - analgezie postoperatorie. Câini - potenţarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acţiune la nivel central. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 2 ml. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Detinator licenţa | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Firma responsabilă din România | RICHTER PHARMA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 26-10-2020 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 08-05-2020 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 3 ani. |
| 1 | 02-12-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Bupaq 0,3 mg/ml | 220138 | 17-08-2022 | 31-12-9999 | Anulata |
