Detalii produs

Denumire comercială Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g
Număr autorizaţie 180118
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 18-07-2018
Autorizaţie validă pâna la 18-07-2023
Substanţa activă betametazonă valerat, acid fusidic
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru tratamentul local al piodermitei superficiale la câini, cum ar fi dermatită acută umedă („focare naturale”) și dermatită cu eritem (dermatită a pliului cutanat).
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică gel
Prezentare tub x 15 g, 30 g
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie DALES PHARMACEUTICALS LIMITED, Regatul Unit
Detinator licenţa DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S, Danemarca
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 25-04-2019 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g 190194 25-07-2019 31-12-9999 Valida

Login