Detalii produs

Denumire comercială Dermipred 10 mg
Număr autorizaţie 180077
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 07-06-2018
Autorizaţie validă pâna la 07-06-2023
Substanţa activă prednisolon
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul simptomatic sau ca tratament adjuvant al afecțiunilor inflamatorii și al dermatitelor imuno-mediate.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 16 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 23-12-2019 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani pentru blisterul din aluminiu/polivinilclorid-aluminiu-poliamida.
1 13-08-2019 IA/B.II.b.2.a Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dermipred 10 mg 210137 17-09-2021 31-12-9999 Valida

Login