Detalii produs

Denumire comercială Triclafluke 50 mg/ml
Număr autorizaţie 180096
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 20-06-2018
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă triclabendazol
Specii ţintă ovine
Acţiune terapeutică Ovine Pentru tratamentul fasciolozei acute, sub-acute si cronice, cauzata de Fasciola hepatica in stadiul larvar, imatur si adult, susceptibila la triclabendazol.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare bidon x 1 litru, 2,5 litri, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne si organe: 56 zile. Lapte: nu este autorizat pentru utilizarea la oile care produc lapte pentru consum uman, inclusiv in perioada de repaus mamar. A nu se utiliza în primul an dinaintea primei fătări la oile destinate producerii de lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa RICHTER PHARMA SRL, România
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de comercializare retrasa in data de 07.03.2025, la cererea deținătorului.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 26-06-2018 IB/A.7, II/B.I.a.1.b Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Triclafluke 5% 120095 22-03-2012 22-03-2017 Expirata

Login