Detalii produs

Denumire comercială Clamox RTU
Număr autorizaţie 180104
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 28-06-2018
Autorizaţie validă pâna la 28-06-2023
Substanţa activă amoxicilină trihidrat, clavulanat de potasiu
Specii ţintă bovine, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, porcine, câini și pisici Tratamentul unor afecțiuni determinate de germeni sensibili la acțiunea substanțelor active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 42 zile, porcine - 31 zile. Lapte: 60 ore. În cazul terapiei combinate, laptele va fi dat în consum după 60 ore de la ultimul tratament (după 5 mulsori, în cazul în care vacile sunt mulse de două ori pe zi).
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 29-05-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 25-10-2022 G.I.2.b Modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Clamox RTU 230110 27-06-2023 31-12-9999 Valida

Login