Detalii produs
| Denumire comercială | Enroflox Plus |
| Număr autorizaţie | 200209 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-12-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | 16-12-2025 |
| Substanţa activă | enrofloxacină |
| Specii ţintă | bovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine - tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de Mannhemia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma spp. Tratamentul mamitelor cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae. Porcine - tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de Mycoplasma hyopmneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Streptococcus suis, Bordetella bronchiseptica. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 14 zile, porcine - 10 zile. Lapte: bovine - 72 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CRIDA PHARM S.R.L., România |
| Detinator licenţa | CRIDA PHARM S.R.L., România |
| Firma responsabilă din România | CRIDA PHARM S.R.L. |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 14-11-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
