Detalii produs

Denumire comercială Enteroporc AC
Număr autorizaţie 170246
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 24-10-2017
Autorizaţie validă pâna la 24-10-2022
Substanţa activă Clostridium perfringens tip A/C toxoid
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine (scroafe gestante și purcele) Imunizarea pasivă a descendenților prin imunizare activă, pentru reducerea mortalității și semnelor clinice din primele zile de viață cauzate de enteritele asociate bacteriei Clostridium perfringens de tip A și a enteritelor necrozante induse de Clostridium perfringens de tip C.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare Liofilizat - flacon x 10 ml. Solvent - flacon x 25 ml, 50 ml. Flacoane x 10, 50, 100 doze + solvent - flacon x 20 ml. Flacoane x 25, 100, 250, 500, 1000 doze + solvent - flacon x 50 ml.
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie IDT Biologika GmbH, Germania
Detinator licenţa IDT Biologika GmbH, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 30-03-2020 IA/C.II.8 Schimbarea frecvenţei şi/sau datei de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (PSUR).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enteroporc AC 220127 11-07-2022 31-12-9999 Retrasa

Login