Detalii produs

Denumire comercială Seclaris DC 250 mg
Număr autorizaţie 170219
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 10-10-2017
Autorizaţie validă pâna la 10-10-2022
Substanţa activă cefaloniu dihidrat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci în perioada de repaus mamar) Pentru tratamentul mastitelor subclinice provocate de microorganisme sensibile la cefaloniu.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare pachete cu 20, 72 seringi și 20, respectiv 72 șervețele de curățare.
Perioada de aşteptare Carne și organe: 21 zile. Lapte: 96 ore după fătare dacă perioada de repaus mamar a fost mai lungă de 54 zile și 58 zile după tratament dacă perioada de repaus mamar a fost mai scurtă sau egală cu 54 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmbH, Germania
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 21-03-2019 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni.
2 27-11-2017 - Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei.
1 02-11-2017 - Corectarea greșelii editoriale a informațiilor din etichetă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Seclaris DC 250 mg 220167 10-10-2022 31-12-9999 Retrasa

Login