|
Denumire comercială |
Ex spot
|
|
Număr autorizaţie |
170228 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
12-10-2017 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
permetrin
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Caini
Pentru combaterea (prevenire/îndepărtare si tratament) puricilor, căpuşelor şi păduchilor.
În plus, Ex spot este eficient în tratamentul şi prevenirea dermatitei alergice produse de purici
In combaterea (efect de anti-hranire si eliminare) mustelor de nisip(Phlebotomus perniciosus). |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie spot on |
|
Prezentare |
cutie x 12 blistere x 6 pipete x 1 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET PRODUCTIONS s.r.l., Italia |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
09-07-2024 |
F.II.d.1.a |
Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele produsului finit. |
|
4 |
04-04-2023 |
B.3.a |
Eliminarea unui loc de fabricație pentru o substanță activă, o substanță intermediară sau produs finit, loc de ambalare sau producător responsabil pentru eliberarea seriei. |
|
3 |
13-03-2023 |
F.II.b.2.b.z, F.II.d.1.z, F.II.b.3.a, F.II.b.1.z, F.II.b.1.c |
Înlocuirea sau adăugarea unui producător responsabil pentru importul și/sau eliberarea lotului (înlocuirea eliberatorului de serie din INTERVET PRODUCTIONS S.A – Franța în INTERVET PRODUCTIONS S.R.L. - Italia); modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit; modificare minoră în procesului de fabricaţie a produsului finit și înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau pentru tot procesul de fabricație al produsului finit. |
|
2 |
04-11-2019 |
IA/B.II.b.2.a, IA/B.II.b.2.c.2 |
Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din INTERVET UK Ltd/MSDAH - Marea Britanie în MERCK ANIMAL HEALTH; SCHERING PLOUGH - Marea Britanie și INTERVET PRODUCTIONS SA - Franța. |
|
1 |
13-10-2017 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active. |
