Detalii produs

Denumire comercială T.S.-SOL 20/100 mg/ml
Număr autorizaţie 170194
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 12-09-2017
Autorizaţie validă pâna la 12-09-2022
Substanţa activă trimetoprim, sulfametoxazol
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porci (porci pentru îngrășat) - tratamentul și metafilaxia diareii post-înțărcare și a infecțiilor secundare bacteriene provocate de bacterii sensibile la trimetoprim-sulfametoxazol. Pui de găină (broileri) - tratamentul și metafilaxia colibacilozei și corizei.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare flacon x 1 litru; bidon x 5 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: porci - 8 zile; pui de găină - 5 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.Autorizaţie de Comercializare anulată în urma reînnoirii AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-01-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 16-11-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
T.S.-SOL 20/100 mg/ml 220134 08-08-2022 31-12-9999 Valida

Login