|
Denumire comercială |
Rehidravit
|
|
Număr autorizaţie |
170201 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-09-2017 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
cafeină,
clorură de calciu,
clorură de magneziu,
clorură de potasiu,
clorură de sodiu,
glucoză,
inozitol,
vitamina B2,
vitamina B6,
vitamina PP,
acetat de sodiu
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Viţei, mânji, purcei, miei, câini şi pisici
Pentru refacerea volemiei și a echilibrului hidro-electrolitic, precum și pentru susținerea funcțiilor vitale în stări de deshidratare consecutive diareilor, vomismentelor, hemoragiilor de orice natură; intoxicaţii, stări de şoc, stres de transport; în completarea medicaţiei antiinfecţioase. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
16-04-2025 |
F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
5 |
09-12-2024 |
F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
4 |
05-01-2023 |
F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
3 |
10-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
28-12-2017 |
II/B.I.a.1.b, IB/A7, IA/B.III.1.a.3 |
Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA; eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
1 |
06-11-2017 |
II/B.II.b.1.d |
Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
