STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Doxybactin 50 mg
Număr autorizaţie	170161
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	16-08-2017
Autorizaţie validă pâna la	16-08-2022
Substanţa activă	doxiciclină hiclat
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini și pisici Tratamentul unor afecțiuni provocate de bacterii sensibile la doxiciclină.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	blister x 10 cpr.
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa	LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	01-04-2022	IA/B.II.b.3.a, IA/B.II.b.1.b, IA/B.II.b.2.c.2, IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.e	Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit; înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare GENERA Inc. – Croația.
1	22-10-2019	IB/C.II.7.b	Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.