|
Denumire comercială |
Ectofly 12,5 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
170133 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
25-05-2017 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
cipermetrin cis-trans
|
|
Specii ţintă |
ovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Ovine
Pentru tratamentul şi controlul infestărilor cu muşte de cap (Hydrotaea irritans) şi tratamentul infestărilor cu căpuşe şi păduchi hematofagi. Pentru profilaxia şi tratamentul miazelor cutanate. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pour on |
|
Prezentare |
containere x 1 litru, 2,5 litri, 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 8 zile. Lapte: 5 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda |
|
Detinator licenţa |
CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
07-05-2018 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a SCP, prospect și etichetă. |
|
5 |
13-04-2018 |
IB/B.II.d.1.d, IB/B.II.d.2.a |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
4 |
13-04-2018 |
IA/B.II.e.2.b, IA/B.II.e.4.a |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit și schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct). |
|
3 |
12-04-2018 |
IA/B.II.c.1.c, IB/B.II.c.1.z |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor pentru un excipient. |
|
2 |
01-08-2017 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului. |
|
1 |
28-06-2017 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
