Detalii produs

Denumire comercială Sensiblex 40 mg/ml
Număr autorizaţie 170126
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 09-05-2017
Autorizaţie validă pâna la 09-05-2022
Substanţa activă denaverin clorhidrat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci, juninci) Favorizează dilatarea țesuturilor moi ale canalului de naștere în cazurile în care canalul de naștere nu este suficient deschis; reglează contracțiile uterine la animalele cu contracții musculare hipertonice ale uterului; iar la juninci favorizează dilatarea țesuturilor moi ale canalului de naștere pentru a facilita parturiția.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe - 1 zi. Lapte - 24 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie VEYX PHARMA GmbH, Germania
Detinator licenţa VEYX PHARMA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 19-04-2022 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active.
2 15-07-2021 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
1 16-05-2018 IB/B.I.d.1.z Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condiţiilor de stocare a substanţei active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sensiblex 40 mg/ml 220094 24-06-2022 31-12-9999 Valida

Login