Detalii produs

Denumire comercială Neuxyn 5%
Număr autorizaţie 160416
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 14-12-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flunixin meglumin
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine şi porcine Bovine: tratamentul inflamatiilor severe asociate bolilor tractului respirator. Cabaline : tratamentul durerii viscerale asociate cu sindromul de colici. Tratamentul inflamatiei si suprimarea durerii in cazul afectiunilor musculoscheletice. Porcine: terapia complementara a sindromului mastita – metrita – agalaxie (MMA) la scroafe.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 1 zi, cabaline - 7 zile, porcine - 21 zile. Lapte: bovine - 2 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de comercializare a fost retrasa in 21.01.2020 la cererea deținatorului autorizatiei de comercializare, din motive comerciale. Autorizatie de comercializare suspendata in baza opiniei științifice a Comitetului din 19.07.2017, urmare a solicitării in baza Art.30 al Regulamentului EC No. 726/2005 privind toxicitatea dietanolaminei, utilizata ca solvent in produsele medicinale veterinare in majoritatea SM /UE, cu risc asupra consumatorului uman, acesta este eliminata din lista “out of scope" si introdusa in lista substantelor pentru care se solicita stabilirea limitelor de reziduuri.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-08-2018 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.
1 17-01-2018 - Corectarea greșelii editoriale a informațiilor care trebuie înscrise în SPC, prospect și în Autorizația de Comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Neuxyn 5% 110231 06-09-2011 06-09-2016 Expirata

Login