Detalii produs

Denumire comercială Flunixin 25 mg/g
Număr autorizaţie 160411
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 13-12-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flunixin meglumin
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cabaline Pentru ameliorarea inflamaţiilor şi durerilor asociate cu tulburări musculo-scheletale.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică granule
Prezentare plic x 10 g
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 15 zile. Lapte: a nu se administra la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 01.10.2018, întrucât produsul nu a fost comercializat în România timp de 3 ani.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 14-12-2016 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Flunixin 25 mg/g 100173 23-11-2010 23-11-2015 Expirata

Login