Detalii produs

Denumire comercială Mamivac
Număr autorizaţie 160403
Status autorizaţie Suspendata
Data emiterii autorizaţiei 28-11-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Staphilococcus aureus -tulpina 74240
Specii ţintă caprine, ovine
Acţiune terapeutică Ovine, caprine Imunoprofilaxia mamitei gangrenoase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacoane x 50, 100 ml (15, 33 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizație suspendată începând cu data de 20.10.2022 până la completarea documentației tehnice conform cu Notificarea CAPMV din 18.10.2022.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 12-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Mamivac 160092 12-04-2016 31-12-9999 Anulata

Login