Detalii produs
| Denumire comercială | Sergon 1000 UI |
| Număr autorizaţie | 160406 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 12-12-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | gonadotropină serică |
| Specii ţintă | bovine, câini, caprine, iepuri, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Vaci, scroafe, oi, capre, căţele, iepuroaice În tratamentul anestrului, căldurilor liniștite, inducerea şi sincronizarea estrului și creșterea numărului la purcei și scroafe. |
| Grupa terapeutică | Hormonale |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | 1 flacon x 1000 UI însoţit de diluant 1 flacon x 2 ml; 5 flacoane x 1000 UI însoţite de diluant 5 flacoane x 2 ml |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 06-03-2025 | F.II.b.3.z | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| 3 | 17-12-2019 | II/B.I.a.1.b | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 2 | 13-12-2016 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă. |
| 1 | 13-12-2016 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Sergon 1000 UI | 060667 | 29-09-2006 | 29-09-2011 | Expirata |
