|
Denumire comercială |
Rilexine 500
|
|
Număr autorizaţie |
160377 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
11-11-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
cefalexina benzatinică
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Vaci în perioada de repaus mamar
Tratamentul mastitelor subclinice produse de germeni sensibili la cțiunea substanței active, asigurând astfel prevenirea noilor infecţii bacteriene ce pot apare în perioada de repaus mamar. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie pentru administrare intramamară |
|
Prezentare |
seringă x 10 ml (8 g) |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 4 zile. Lapte: 12 ore dupa fătare, dacă perioada de repaus mamar (perioada uscata) este mai mare sau egală cu 42 de zile și 42,5 zile după administrarea medicatiei, dacă perioada de repaus mamar (perioada uscata) este mai mică de 42 de zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Detinator licenţa |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Firma responsabilă din România |
ALTIUS SA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
14-01-2025 |
A.4 |
Modificarea codului ATC vet. |
|
3 |
04-02-2019 |
IB/B.I.b.1.c |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active. |
|
2 |
08-10-2018 |
II/C.II.3 |
Modificarea timpului de așteptare pentru carne și organe de la 0 zile la 4 zile, iar pentru lapte de la 0 zile la 12 ore dupa fătare, dacă perioada de repaus mamar (perioada uscata) este mai mare sau egală cu 42 de zile și 42,5 zile după administrarea medicatiei, dacă perioada de repaus mamar (perioada uscata) este mai mică de 42 de zile. |
|
1 |
04-01-2017 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a AC, SPC-lui, etichetei și prospectului. |
