Detalii produs

Denumire comercială Noroclav 250 mg, comprimate
Număr autorizaţie 160346
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 01-11-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul unor afecțiuni determinate de germeni sensibili la acțiunea substanțelor active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare flacon x 100 cpr., 250 cpr.; blister x 5 cpr.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 07-06-2018 IA/B.III.1.a.2, 3 x IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Noroclav 250 mg, comprimate 190100 22-05-2019 31-12-9999 Valida
Noroclav tablets 250 mg 060283 12-05-2006 12-05-2011 Expirata

Login