Detalii produs
Denumire comercială | Vitol 140 |
Număr autorizaţie | 160317 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 28-09-2016 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | vitamina D3, vitamina E acetat, vitamina A propionat |
Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine |
Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, câini, pisici Tratamentul şi prevenirea deficiențelor de vitamine A, D3, E. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 100 ml |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine – 234 zile, porcine – 224 zile, cabaline – 234 zile, ovine și caprine – 185 zile. Lapte: 120 ore (5 zile) |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
Detinator licenţa | INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda |
Firma responsabilă din România | VET DIAGNOSTIC SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 16-03-2022 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea timpului de așteptare de la 0 zile la carne și organe pentru bovine – 234 zile, porcine – 224 zile, cabaline – 234 zile, ovine și caprine – 185 zile, iar pentru lapte de la 0 zile la 120 ore (5 zile)). |
2 | 06-08-2019 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
1 | 23-11-2017 | IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Vitol 140 | 060575 | 23-08-2006 | 23-08-2011 | Expirata |