Detalii produs

Denumire comercială Vitol 140
Număr autorizaţie 160317
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 28-09-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă vitamina D3, vitamina E acetat, vitamina A propionat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, câini, pisici Tratamentul şi prevenirea deficiențelor de vitamine A, D3, E.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine – 234 zile, porcine – 224 zile, cabaline – 234 zile, ovine și caprine – 185 zile. Lapte: 120 ore (5 zile)
Firma producătoare / Eliberator serie INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Detinator licenţa INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda
Firma responsabilă din România VET DIAGNOSTIC SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 16-03-2022 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea timpului de așteptare de la 0 zile la carne și organe pentru bovine – 234 zile, porcine – 224 zile, cabaline – 234 zile, ovine și caprine – 185 zile, iar pentru lapte de la 0 zile la 120 ore (5 zile)).
2 06-08-2019 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
1 23-11-2017 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Vitol 140 060575 23-08-2006 23-08-2011 Expirata

Login