Detalii produs

Denumire comercială Unomec
Număr autorizaţie 160308
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 23-09-2016
Autorizaţie validă pâna la 23-09-2021
Substanţa activă eprinomectin
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (pentru carne și vaci de lapte) Tratamentul infestațiilor cu paraziți interni și externi sensibil la eprinomectină.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie pour on
Prezentare flacon x 1 litru, 2,5 litri, 3 litri, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: 15 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 20-11-2017 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.
2 07-12-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din ZEPROMEC în UNOMEC.
1 07-12-2016 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Unomec 210015 16-02-2021 31-12-9999 Valida

Login