Detalii produs

Denumire comercială Cevac Meta L
Număr autorizaţie 160264
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 24-08-2016
Autorizaţie validă pâna la 24-08-2021
Substanţa activă metapneumovirus aviar viu atenuat, subtipul B, tulpina CRR126
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină Imunizarea activă în scopul reducerii semnelor clinice și a diseminării virusului asociate cu infecția cu metapneumovirusul aviar, cunoscut ca agent etiologic primar al sindromului capului umflat.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Prezentare flacon x 500, 1000, 2000, 2500, 3000, 4000, 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 21-08-2018 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 20-03-2018 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 12-02-2018 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevac Meta L 210146 24-09-2021 31-12-9999 Retrasa

Login