Detalii produs

Denumire comercială Trimadox inj.
Număr autorizaţie 160274
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 29-08-2016
Autorizaţie validă pâna la 29-08-2021
Substanţa activă trimetoprim, sulfadoxină
Specii ţintă bovine, cabaline, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline - pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator și a infecțiilor tractusului genital. Bovine - pentru tratamentul bolilor respiratorii și pentru tratamentul bolilor gastrointestinale. Ovine - pentru tratamentul infecțiilor respiratorii. Porcine - pentru tratamentul infecțiilor respiratorii și pentru tratatmentul meningitei și artritei.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 9 zile, ovine - 14 zile, porcine - 8 zile, cabaline - 10 zile. Lapte: bovine - 6 mulsori, ovine - 9 mulsori.
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 24-07-2020 II/B.II.e.5.c, IB/C.II.6.b Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare flacon x 500 ml și schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Trimadox inj. 210100 24-06-2021 31-12-9999 Valida

Login