|
Denumire comercială |
Vetaketam 100 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
160260 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-08-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ketamină clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Caini, pisici, cabaline (cai și ponei), bovine, ovine, porcine
Pentru anestezie dupa efectuarea premedicatiei in scopul unor proceduri chirurgicale de scurta durata care nu au ca rezultat dureri viscerale.
Pentru anestezie completa cu premedicatie, in asociere cu alte medicamente.
Ca agent inductiv in anestezia inhalatorie. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: bovine, ovine, porcine şi cabaline (cai şi ponei) - 3 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PRZEDSIEBIORSTWO WIELOBRANZOWE VET-AGRO SP. Z.O.O., Polonia |
|
Detinator licenţa |
MARAVET S.A., România |
|
Firma responsabilă din România |
MARAVET S.A. |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005). |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
2 |
12-07-2018 |
II/B.I.z, IA/B.II.e.2.b, IA/B.III.2.b |
Modificari în procesul de fabricație al substanței active – alte variații; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit și schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
|
1 |
12-07-2018 |
IA/A.7 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
