Detalii produs
Denumire comercială | Hipramix-amoxi 150 mg/g |
Număr autorizaţie | 160242 |
Status autorizaţie | Anulata |
Data emiterii autorizaţiei | 10-08-2016 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | amoxicilină trihidrat |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Suine (purcei înţărcaţi) În prevenirea şi tratamentul infecţiilor cauzate de Streptococcus suis susceptibil la amoxicilină. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | premix pentru furaj medicamentat |
Prezentare | saci x 20 kg |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 7 zile |
Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
Detinator licenţa | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 09-02-2017 | 2 x IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă. |
1 | 09-02-2017 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Neudiavall 150 mg/g | 170060 | 10-02-2017 | 31-12-9999 | Valida |
Hipramix-amoxi 150 mg/g | 110208 | 22-08-2011 | 22-08-2016 | Expirata |