Detalii produs

Denumire comercială Colmyc 25 mg/ml
Număr autorizaţie 160235
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 03-08-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Viţei Tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida şi Mannhemia haemolytica şi tratamentul infecţiei gastrointestinale cauzată de Escherichia coli.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacoane x 100 ml, 500 ml, 1 litru, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 11 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie SP VETERINARIA S.A., Spania
Detinator licenţa SP VETERINARIA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 21.05.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 29-08-2017 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 5 litri.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colmyc 25 mg/ml 110001 05-01-2011 05-01-2016 Expirata

Login