Detalii produs
Denumire comercială | Cribendazol 10% |
Număr autorizaţie | 160246 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 10-08-2016 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | albendazol |
Specii ţintă | bovine |
Acţiune terapeutică | Bovine In prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) si tratamentul infestatiilor parazitare cauzate de stadii larvare si adulte ale nematodelor gastrointestinale si pulmonare, cestodelor si trematodelor hepatice. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | suspensie orală |
Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 litri, 10 litri, 20 litri |
Perioada de aşteptare | Carne si organe: 7 zile. Lapte: 84 ore. |
Firma producătoare / Eliberator serie | CRIDA PHARM S.R.L., România |
Detinator licenţa | CRIDA PHARM S.R.L., România |
Firma responsabilă din România | CRIDA PHARM S.R.L. |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 18-06-2021 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare la bovine pentru carne și organe de la 14 zile la 7 zile, iar pentru lapte de la 3 zile la 84 ore). |
1 | 13-06-2017 | IB/A.4 | Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului (inclusiv, dacă este cazul, a (ale) locaţiilor de control al calităţii); sau a (ale) titularului DSSA (dosarului standard al substanţei active); sau a (ale) furnizorului substanţei active. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Cribendazol 10% | 110086 | 23-05-2011 | 23-05-2016 | Expirata |