Detalii produs

Denumire comercială Xiclav 500 mg
Număr autorizaţie 160257
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 17-08-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini Tratamentul infectiilor determinate de microorganisme sensibile la acțiunea substanțelor active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate filmate
Prezentare blister x 8 cpr.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LEK PHARMACEUTICALS d.d., Slovenia
Detinator licenţa NOVARTIS ANIMAL HEALTH d.o.o., Slovenia
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 13.04.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Xiclav 500 mg 110023 08-02-2011 08-02-2016 Expirata

Login