Detalii produs

Denumire comercială Canigen DHPPi/L
Număr autorizaţie 160251
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 11-08-2016
Autorizaţie validă pâna la 11-08-2021
Substanţa activă CAV 2 tulpina Manhattan, CDV - tulpina Lederle, CPV - tulpina CPV 780916, CPIV - tulpina Manhattan, L. interrogans, serogrup canicola, L. interrogans, serogrup icterohaemorrhagiae
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini Imunoprofilaxia parvovirozei, bolii Carre, hepatitei infectioase, parainfluentei si leptospirozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 1 doză
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VIRBAC S.A., Franţa
Detinator licenţa VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 06-11-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 23-07-2018 II/C.I.z Schimbări (siguranță, eficacitate) pentru produse medicinale vetrinare – alte variații.
1 10-01-2018 II/C.I.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Canigen DHPPi/L 200112 04-08-2020 31-12-9999 Valida

Login