Detalii produs

Denumire comercială Piretamol 300 mg/ml
Număr autorizaţie 160228
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 18-07-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă paracetamol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine Tratamentul simptomatic pentru reducerea pirexiei care apare în cazul bolilor infecţioase acute respiratorii, în combinaţie cu o terapie anti-infecţioasă adecvată.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare container x 5 litri, 4 containere x 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 1 zi.
Firma producătoare / Eliberator serie SP VETERINARIA S.A., Spania
Detinator licenţa GLOBAL VET HEALTH SL, Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 30.12.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 16-11-2018 IB/B.I.d.1.a.4, IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condiţiilor de stocare a substanţei active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 05-05-2017 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Piretamol 300 mg/ml 110190 16-08-2011 16-08-2016 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile