Detalii produs

Denumire comercială Kesium 50 mg
Număr autorizaţie 160199
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 24-06-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Caini si pisici Tratamentul infectiilor determinate de bacteriile producatoare de beta-lactamaza, sensibile la amoxicilina combinata cu acid clavulanic.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate masticabile
Prezentare Cutii x 1; 2; 4; 6; 8; 10; 24 blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-10-2016 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.
1 05-10-2016 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Kesium 40 mg/10 mg 160387 16-11-2016 31-12-9999 Valida
Kesium 50 mg 110286 19-10-2011 19-10-2016 Anulata

Login