Detalii produs

Denumire comercială Amoxi-one
Număr autorizaţie 160188
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 22-06-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porcine, pui de găină (broileri) şi curci În tratamentul infecţiilor bacteriene determinate de microorganisme sensibile la amoxicilină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere solubilă
Prezentare pungă x 100 g; flacon x 250 g, 1 kg
Perioada de aşteptare Broileri: 1 zi. Porci: 4 zile. Curcani: 5 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările ale căror ouă sunt destinate consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie VETOQUINOL ITALIA SRL, Italia
Detinator licenţa VETOQUINOL ITALIA SRL, Italia
Firma responsabilă din România ORION PHARMA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 25.03.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 03-08-2016 IA/C.II.6.a Schimbarea reprezentantului local din MARAVET SRL în ORION PHARMA ROMANIA SRL.
1 03-08-2016 II/B.II.a.3.z, IA/B.III.1.a.3, IB/A.2.b Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit, prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă și schimbarea denumirii produsului din AMOXICILLINA TRIIDRATO 80% în AMOXI-ONE.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxicillina triidrato 80% 090071 11-06-2009 11-06-2014 Expirata

Login