|
Denumire comercială |
Tiamvet 100
|
|
Număr autorizaţie |
160180 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
14-06-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tiamulin hidrogen fumarat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porcine şi păsări (găini şi curci)
În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) și tratamentul afecțiunilor cauzate de germeni sensibili la tiamulin. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Prezentare |
saci x 10 kg, 25 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: porcine - 3 zile, păsări - 2 zile. Ouă găini: 6 zile. Nu este autorizată utilizarea la curcile care produc ouă pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A., Italia |
|
Detinator licenţa |
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A., Italia |
|
Firma responsabilă din România |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizatie de comercializare retrasa din 30.10.2023, la solicitarea detinătorului. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
06-10-2016 |
IA/A.1 |
Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
|
2 |
15-06-2016 |
IA/A.7 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
|
1 |
15-06-2016 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
