Detalii produs

Denumire comercială Megluxin 50 mg/ml
Număr autorizaţie 160170
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-06-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flunixin meglumin
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - În tratamentul inflamaţiilor acute şi a febrei asociate cu boala respiratorie a bovinelor. Cabaline - Diminuarea inflamatiilor şi a durerilor determinate de traumatisme musculo-scheletice, în tratamentul colicilor viscerale. Suine - Adjuvant în tratamentul sindromului MMA la scroafe.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 20; 50; 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 14 zile, cabaline - 28 zile, porcine - 17 zile. Lapte: bovine - 2 zile. Nu este autorizată utilizarea la cabalinele care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 27-09-2022 C.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, a (ale) etichetei sau a (ale) prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri sau recomandări din partea autorității competente sau a agenției privind măsurile de gestionare a riscurilor pentru farmacovigilență în ceea ce privește produsele medicinale veterinare.
1 26-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Megluxin 070116 23-04-2007 23-04-2012 Expirata

Login