Detalii produs

Denumire comercială Gamaret
Număr autorizaţie 160171
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-06-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă benzilpenicilină procainică, dihidrostreptomicină sulfat, neomicină sulfat, novobiocin sodic, prednisolon
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Vaci de lapte în perioada de lactaţie În tratamentul mastitelor acute sau cronice produse de germeni patogeni sensibili la novobiocină, neomicină, benzilpenicilină, dihidrostreptomicină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare seringi x 10 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 7 zile. Lapte: 72 ore (6 mulsori).
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
2 09-06-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 09-06-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Gamaret 070188 08-06-2007 08-06-2012 Expirata

Login