Detalii produs

Denumire comercială Doxyvit 100
Număr autorizaţie 160159
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 24-05-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă doxiciclină clorhidrat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Păsări (găini, curcani, gâşte), porcine Pentru prevenirea (în efectivele in care diagnosticul a fost confirmat) și tratamentul infecțiilor respiratorii, intestinale și sistemice produse de microorganisme sensibile la doxiciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere hidrosolubilă
Prezentare plic x 10, 200 g; 1 kg; flacon x 1 kg; sac x 10 kg
Perioada de aşteptare Carne și organe: 7 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 31.10.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 26-10-2016 IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.a Modificarea locaţiei pentru fabricarea produsului finit, ambalare şi control.
1 25-05-2016 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxyvit 100 060585 24-08-2006 24-08-2011 Expirata

Login