Detalii produs

Denumire comercială Anka-floxacin 100 mg/ml
Număr autorizaţie 160148
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-05-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină şi curcani În tratamentul infecțiilor tractusului respirator și digestiv de origine bacteriană sau micoplasmică (pasteureloză, micoplasmoză, salmoneloză), cauzate de germeni sensibili la acțiunea enrofloxacinei.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacoane x 50 ml; 250 ml; 1 litru; bidoane x 5 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: pui - 7 zile, curcani - 13 zile. Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Detinator licenţa MARAVET S.A., România
Firma responsabilă din România MARAVET S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 07-08-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 05-01-2017 IA/B.III.1.a.3, IA/C.I.1.a Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă și modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Anka-floxacin 10% 080004 29-01-2008 29-01-2013 Expirata

Login